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全国医疗器械产物注册详情【OD体育】

企业新闻 / 2021-08-15 16:02

本文摘要:据众成医械大数据平台统计,2020年1-6月全国医疗器械产物注册达22301件(不含入口),较去年同期(13324件)增长67.4%。其中,Ⅰ类存案13023件,Ⅱ类注册8715件,Ⅲ类注册563件。 图表1 全国上半年医疗器械产物注册概况数据泉源:众成医械大数据平台从上半年产物注册数量来看,1-4月呈迅猛增长趋势,5、6月逐步回落。

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据众成医械大数据平台统计,2020年1-6月全国医疗器械产物注册达22301件(不含入口),较去年同期(13324件)增长67.4%。其中,Ⅰ类存案13023件,Ⅱ类注册8715件,Ⅲ类注册563件。

图表1 全国上半年医疗器械产物注册概况数据泉源:众成医械大数据平台从上半年产物注册数量来看,1-4月呈迅猛增长趋势,5、6月逐步回落。图表2 2020上半年医疗器械产物注册动态数据泉源:众成医械大数据平台一、细分领域排名从细分领域看,产物注册数量排名第一的是注输、照顾护士和防护器械,共计12071件;排名第二的是体外诊断试剂,共计4119件;后续依次为物理诊疗器械、临床磨练器械、无源手术器械、医用诊察和监护器械、骨科手术器械、口腔科器械、医用康复器械、医用成像器械。

图表3 2020上半年医疗器械注册细分领域数量漫衍(Top10)数据泉源:众成医械大数据平台二、省、市排名1、省级排名从各省产物注册数量来看,广东省以3409件的注册数量位居全国第一;江苏省、山东省划分以2818件与2496件的注册数量排列第二与第三;其次为浙江省(1757)、湖北省(1130)、河南省(1113)、湖南省(1069)、上海市(1030)、江西省(879)、河北省(832)。图表4 2020年上半年全国医疗器械产物注册数量漫衍数据泉源:众成医械大数据平台2、都会排名从都会排名看,广州市以1258件的注册数量位居全国第一;上海市、深圳市划分以1030与922的注册数量排列第二与第三;其次为苏州市、北京市、青岛市、杭州市、天津市、长沙市与武汉市。

图表5 2020年上半年全国各市医疗器械产物注册数量漫衍(Top10)数据泉源:众成医械大数据平台三、工业集聚排名1、集聚区排名从集聚区排名看,武汉东湖新技术开发区以343件的注册数量位居全国第一;长垣市工业集聚区、苏州工业园区划分以330与276的注册数量排列第二与第三;其次为广州高新技术工业开发区、江西进贤经济开发区、浙江省余杭经济开发区、上海嘉定工业区、长沙高新技术开发区、泰州医药高新技术工业开发区、莱西市经济开发区等。图表6 2020年上半年全国各集聚区医疗器械产物注册数量漫衍(Top10)数据泉源:众成医械大数据平台2、主题园区排名从主题园区排名看,光谷生物城以205件产物注册数量位居全国第一;排名第二的为中国医药城,注册数量达149件;其次为苏州生物纳米科技园、津市中小企业孵化园、深圳市生物医药创新工业园、海凭国际(麓谷)医疗器械工业园、华南新质料创新园、江苏医疗器械科技工业园、厦门生物医药工业园、上海张江医疗器械工业基地。图表7 2020年上半年全国医疗器械重点园区产物注册数量漫衍(Top10)数据泉源:众成医械大数据平台四、产物注册企业排名根据企业产物注册数量排序,绍兴埃格颂生物科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、江苏麦得科生物科技有限公司上半年注册产物数量破百,位列前三,划分到达131件、108件、106件,排名前十的另有武汉康录生物技术股份有限公司、苏州立禾生物医学工程有限公司、基因科技(上海)股份有限公司、昇泽恒(江苏)康健科技有限公司、百盛(广州)生物制品有限公司、江苏迈源生物科技有限公司、江西惠肽生物科技有限公司。图表8 2020年上半年全国重点医疗器械企业产物注册数量漫衍(Top20)数据泉源:众成医械大数据平台声明:本文所载内容基于本公司认为可靠、已公然的信息体例。

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